NOTE D’INFORMATION
Madame, Monsieur,
Une recherche intitulée « Suivi médical des patients atteints d'un cancer de prostate sous hormonothérapie » est en cours. L’investigateur principal de cette étude, dont l’Université de Reims Champagne Ardenne (URCA) s’est portée promoteur, est Sybille Rollinet, étudiante infirmière en pratique avancé, mention oncologie te hémato-oncologie, à l’URCA. Cette étude est réalisée sous la direction du Dr TAHA Fayek.
Avec plus de 50 000 nouveaux cas chaque année en France, le cancer de la prostate est le cancer masculin le plus fréquent. Il peut être traité de différentes façons en fonction du stade, de l’âge du patient… (chirurgie, radiothérapie, hormonothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée….).
C’est un cancer dit « hormono-dépendant », car sous influence directe des hormones androgènes, notamment la testostérone. Ainsi, un des piliers du traitement de cette pathologie est la déprivation androgénique, communément appelée hormonothérapie.
Cette recherche a pour objectif de décrire les pratiques professionnels concernant le suivi médical des patients traités par hormonothérapie pour un cancer de la prostate concernant notamment la réalisation du bilan pré thérapeutique et l’utilisation de questionnaires de la qualité de vie.
Vous êtes oncologue, urologue ou radiothérapeute, vous exercez depuis plus de 6 mois et vous êtes amené(e) à prendre en charge des patients atteints d’un cancer de prostate sous hormonothérapie (au minimum 5 par mois). Nous vous proposons de participer à cette étude.
La participation à l’étude consiste uniquement à compléter un questionnaire portant sur vous et vos pratiques professionnelles. Compléter ce questionnaire vous prendra environ 5 minutes.
Vous pouvez refuser de participer à cette recherche ou retirer votre acceptation de participation à tout moment.
Un traitement de vos données personnelles va être mis en œuvre pour analyser les données et ainsi répondre à l’objectif qui vous a été présenté. Ce traitement de données sera conforme au Règlement Général sur la Protection des Données (règlement UE 2016/679) et à la loi du 6 janvier 1978 modifiée (Loi Informatique et Libertés). Les données seront conservées pendant 2 ans. Le responsable de traitement des données est l’Université de Reims Champagne-Ardenne. Un délégué à la protection des données a été désigné au sein de l’Université de Reims Champagne-Ardenne et vous pouvez le contacter (dpo@univ-reims.fr). Le fondement juridique de ce traitement de données réside dans l’intérêt public de conduire la recherche.
Conformément aux dispositions de loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification. Vous pouvez réaliser une réclamation concernant le traitement des données auprès de la CNIL (http://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte). Vous disposez également d’un droit de limitation du traitement des données.
Les résultats de cette étude pourront faire l’objet de communication lors de congrès médicaux et/ou être publiés dans une revue scientifique.
A la fin de l’étude, vous avez le droit d’être informé des résultats globaux de la recherche, une copie des publications vous sera envoyée sur simple demande écrite de votre part à sybille.rollinet@etudiant.univ-reims.fr
Il y a 29 questions dans ce questionnaire.
